Протокол 019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
203 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин Канон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин Канон и референтного препарата – Авелокс®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1