Протокол CHNDR-VEL
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Хондроитина сульфат, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО Велфарм, Россия) и препарата Мукосат®, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО ДИАМЕД-фарма, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
101 26.02.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл
Города
Иваново, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Хондроитина сульфат,
100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО «Велфарм»,
Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава при инъекционной терапии в сравнении с препаратом Мукосат®, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО "ДИАМЕД-фарма", Россия), а также при сравнении с плацебо.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
3
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—
4
5
6
Регион
Ярославская
Город
Ярославль
Исследователи
—