GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол RDPh_14_14
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Клозапин, таблетки, 25 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Азалептин, таблетки, 25 мг (ОАО Органика, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 216 28.04.2015
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Клозапин
Лекарственная форма и дозировка таблетки 25 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Клозапин (T) относительно референтного препарата Азалептин (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 25 мг (1 таблетка) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи