GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол МА/0115-5
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и ЗиагенP®P таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (“Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.10.2015 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ 605 23.10.2015
Организация, проводящая КИ ООО "ИРВИН 2"
Наименование ЛП Абакавир
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), в сравнении с препаратом Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи