GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EFL-2015-03 Версия 1.0
Название протокола № EFL-2015-03 Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата эфкур-600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.05.2015 - 30.05.2016
Номер и дата РКИ 257 20.05.2015
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.,
Наименование ЛП Эфкур - 600 (Эфавиренз)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Установление биоэквивалентности препарата Эфкур-600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Стокрин®, таб-летки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи