Протокол PZN-22/2024
Название протокола
Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
446 04.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Лираглутид
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 6 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата PZN-22/2024 и референтного препарата
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1