GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 10012014-ImmIz-001 Версия: 1.0 от 10 января 2014
Название протокола № 10012014-ImmIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб, капсулы, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Гливек® капсулы, 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 26.02.2016
Номер и дата РКИ 680 01.12.2014
Организация, проводящая КИ ОО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Иматиниб
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Иматиниб капсулы 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи