GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол AS0006
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита (АКССПА) при отсутствии рентгенологических проявлений анкилозирующего спондилита и при наличии объективных признаков воспаления
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ 793 28.12.2015
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Наименование ЛП Цертолизумаба Пэгол (CDP870)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожных инъекций 200 мг/мл
Города Иваново, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Мясоедова С.Е
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Семагина О.В, Семагина О.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яценко А.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Репин М.Ю
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Жаркова Л.П
9
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Кельцев В.А, Гребенкина Л.И
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи