GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол R475-PN-1523
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и долгосрочной безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ 414 15.06.2016
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП REGN475 (Фасинумаб, Фасинумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 2 мг/мл, 6 мг/мл, 12 мг/мл (предварительно заполненный шприц объемом 1мл с извлекаемым объемом 0,5 мл 1.000 шт.)
Города Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Соединенные Штаты Америки
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и долгосрочной безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Михайлова Т.В
2
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Куропаткин Г.В, Усов А.К
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
4
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Минасов Т.Б
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи