Протокол R475-PN-1523
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и долгосрочной безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
414 15.06.2016
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
REGN475 (Фасинумаб, Фасинумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 2 мг/мл, 6 мг/мл, 12 мг/мл (предварительно заполненный шприц объемом 1мл с извлекаемым объемом 0,5 мл 1.000 шт.)
Города
Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Соединенные Штаты Америки
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и долгосрочной безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6