GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Протокол 20032014-GesAd-001
Название протокола №Протокол №20032014-GesAd-001 №20032014-GesAd-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Веналекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АДИФАРМ ЕАД) и Детралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.03.2016 - 22.02.2017
Номер и дата РКИ 199 21.03.2016
Организация, проводящая КИ «Адифарм ЕАД»
Наименование ЛП Веналекс (Диосмин + Гесперидин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг +50 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Республика Болгария
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Веналекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АДИФАРМ ЕАД) и препарата сравнения Детралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи