Протокол Протокол 20032014-GesAd-001
Название протокола
№Протокол №20032014-GesAd-001 №20032014-GesAd-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Веналекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АДИФАРМ ЕАД) и Детралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.03.2016 - 22.02.2017
Номер и дата РКИ
199 21.03.2016
Организация, проводящая КИ
«Адифарм ЕАД»
Наименование ЛП
Веналекс (Диосмин + Гесперидин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг +50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Республика Болгария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Интер-С Групп», 107076, г. Москва, Колодезный переулок, д.14, офис 608, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Веналекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АДИФАРМ ЕАД) и препарата сравнения Детралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1