Протокол 26102013-INO-001 версия 2.0 от 14.04.2014 г.
Название протокола
№ 26102013-INO-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Инозин пранобекс, таблетки 500 мг, производства ЗАО ФП Оболенское, Россия и Гроприносин®, таблетки 500 мг, производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 15.11.2016
Номер и дата РКИ
274 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Инозин пранобекс
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Инозин пранобекс, таблетки 500 мг, производства ЗАО «ФП «Оболенское», Россия и Гроприносин®, таблетки 500 мг, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1