Протокол GP30871-P4-01-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30871 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2025 - 31.10.2026
Номер и дата РКИ
187 28.04.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30871
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих релуголикс, GP30871 и Relumina® у здоровых
добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1