Феърфилд
[ ]
Протокол CNTO1959-PSA-2003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ 15 12.01.2022
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 100 мг/мл раствор для подкожного введения, 100 мг/мл (50 мг/0,5 мл)
Города Кемерово, Королев, Краснодар, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Смоленск, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов с активным течением псориатического артрита
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
3
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Мосесова Н.С
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Хотко А.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Корсакова Ю.Л
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Панасюк Е.Ю
7
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Темников В.Е
9
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
10
Регион Смоленская
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
11
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Руднева Н.С
12
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Фатхуллина Г.Ф
13
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М