Протокол GP30291-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30291, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 360 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Джадену®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2022 - 17.05.2024
Номер и дата РКИ
590 10.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30291
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих деферазирокс – GP30291 и Джадену® у здоровых добровольцев натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
