Протокол : 12032014-Hpnten-01
Название протокола
№ 12032014-Hpnten-01 Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота, таблетки 500 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия (test), и Пантогам®, таблетки 500 мг, производства ООО ПИК-ФАРМА ПРО, Россия (standard)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
08.12.2014 - 02.03.2015
Номер и дата РКИ
696 08.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Гопантеновая кислота
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота, таблетки 500 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия , и Пантогам®, таблетки 500 мг, производства ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1