Феърфилд
[ ]
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, гель для наружного применения, 1% производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид), гель для наружного применения, 1 % производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.07.2016 - 12.12.2017
Номер и дата РКИ 484 12.07.2016
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Нимесулид
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения 1%
Города Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Череповец, Ярославль
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, и лекарственного препарата Найз®, в лекарственной форме гель для наружного применения, производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), посредством сравнительного изучения симптоматического действия у пациентов с болью в нижней части спины
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 330
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Андержанова А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорян Ф.М
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Вайсберг А.Р
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Худошин А.Ю
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Фридман И.Л
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кравцов А.Г
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маликов А.Я
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С
13
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Гомова Т.А
14
Регион Вологодская область
Город Череповец
Исследователи Симонов В.А
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи