Протокол EUS-DUS2
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нафтилон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Аспектус фарма, Россия) и Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Софарма АО, Болгария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.05.2020 - 20.02.2021
Номер и дата РКИ
195 12.05.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Аспектус фарма»
Наименование ЛП
Нафтилон (Нафтидрофурил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС", 121357, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нафтилон и Дузофарм с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
