Протокол Etham-01/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этамбутол, 400 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Миамбутол® (МНН: Этамбутол) таблетки, 400 мг (Labatec Pharma, Switzerland) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2023 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
542 27.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Этамбутол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 400 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Этамбутол таблетки, 400 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Миамбутол® (МНН: Этамбутол) таблетки, 400 мг (STI PHARMA LLC, USA) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
