Протокол DUL-102022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности и переносимости лекарственного препарата WRYB07301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.03.2023 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
158 20.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WRYB07301
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 0.75 мг/0.5 мл; 1.5 мг/0.5 мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры лекарственного препарата WRYB07301 Изучить безопасность и переносимость лекарственного препарата WRYB07301
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1
