Протокол FOS-022021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосампренавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Телзир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.07.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
355 07.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Фосампренавир
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосампренавир и Телзир с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
