GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол EFL-2015-02
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невир, таблетки, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Вирамун®, таблетки, 200 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2015 - 30.05.2016
Номер и дата РКИ 395 24.07.2015
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП Невир (Невирапин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 200 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ установление биоэквивалентности препарата Невир, таблетки, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вирамун®, таблетки, 200 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи