GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол KI/0320-4
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нейпилепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс) и Цераксон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Феррер Интернасьональ С.А., Испания), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ 476 08.09.2020
Наименование ЛП Нейпилепт (Цитиколин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нейпилепт® и Цераксон® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М