Протокол ASP-PLT1
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цилостазол, таблетки 100 мг (АО Фармпроект, Россия) и Pletal®, таблетки, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., Япония) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.10.2022 - 10.05.2023
Номер и дата РКИ
599 17.10.2022
Организация, проводящая КИ
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМПРОЕКТ"
Наименование ЛП
Цилостазол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
