Протокол 01 Версия 1.0 от 17 сентября 2012 г.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципрофлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Ципробай® таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.06.2013 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ
337 04.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Ципрофлоксацин (Ципрофлоксацина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Ципрофлоксацин и Ципробай®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1