Протокол Протокол 15102013 - CAN - 001 Версия 2.0 от 19.05.2014 г.
Название протокола
№ 15102013 - CAN - 001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кандесартан, таблетки 32 мг, производства ЗАО ФП Оболенское, Россия и Атаканд®, таблетки 32 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2014 - 10.01.2016
Номер и дата РКИ
380 07.07.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Кандесартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 32мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кандесартан, таблетки 32 мг, производства ЗАО «ФП «Оболенское», Россия и Атаканд®, таблетки 32 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1