GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 20/21
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб Канон, капсулы, 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 201 29.03.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Сунитиниб Канон (Сунитиниб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 50 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб Канон, капсулы, 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М