Протокол Э-Ч-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тавин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
302 09.06.2015
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП
Тавин (Тенофовир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тенофовира - Тавин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайненсиз Интер-нешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1