Протокол GP30851-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30851, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.08.2026 - 15.12.2027
Номер и дата РКИ
367 27.08.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30851
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих десвенлафаксин – GP30851 и Pristiq® у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1