GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PZN-20/2024
Название протокола Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное параллельное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 430 01.10.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-20/2024
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 0,68 мг/мл, 3,2 мг/мл
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительная оценка биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-20/2024 в сравнении с референтным препаратом
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 76
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи