GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол KAB-BE-01-2023
Название протокола № Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каберголин, таблетки, 0,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Достинекс®, таблетки, 0,5 мг (Пфайзер Италия С.р.л., Италия), у здоровых добровольцев женского пола при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 258 03.05.2023
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Каберголин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 0,5 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каберголин и Достинекс® у здоровых добровольцев женского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М