Протокол KAB-BE-01-2023
Название протокола
№ Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каберголин, таблетки, 0,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Достинекс®, таблетки, 0,5 мг (Пфайзер Италия С.р.л., Италия), у здоровых добровольцев женского пола при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
258 03.05.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Каберголин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 0,5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каберголин и Достинекс® у здоровых добровольцев женского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1
