Протокол ПН-МЭЗ-15
Название протокола
№ № Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия, и Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства Эс.Си. Еврофарм Эс. А., Румыния
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.05.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
280 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Пароксетин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнить параметры фармакокинетики препаратов Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, и Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, для решения вопроса об их биоэквивалентности.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
1