GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол FA-SIL-01-0512
Название протокола Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Стандарт Медсинс Пвт. Лтд., Индия, и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Пфайзер ПГМ, Франция.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2012 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ 466 23.10.2012
Организация, проводящая КИ Standard Medicines Pvt. Ltd.
Наименование ЛП Силденафил
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города Ярославль
Страна разработчика India
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценка безопасности и переносимости препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи