Протокол TRET-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Третиноин, капсулы 10 мг и Весаноид (третиноин), капсулы 10 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
246 19.05.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Третиноин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности лекарственного препарата Третиноин при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
