Протокол МА/0712-3
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Глэнд Фарма Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Венофер® раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в терапии железодефицитной анемии.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
179 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармацевтические Проекты»
Наименование ЛП
Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 20 мг/мл
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Омск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс производства компании «Глэнд Фарма Лимитед», Индия и зарегистрированного оригинального препарата Венофер® производства компании «Вифор (Интернэшнл) Инк», Швейцария в терапии железодефицитной анемии.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7