GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 03022014-MOX-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мофлоксин Люпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.07.2014 - 15.05.2015
Номер и дата РКИ 379 04.07.2014
Наименование ЛП Мофлоксин Люпин (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мофлоксин Люпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг фирмы «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи