GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол GP17-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах, направленное на демонстрацию сопоставимости эффективности, а также сравнение безопасности и иммуногенности препаратов GP2017 и Хумира® у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой степени активности
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2016 - 01.01.2018
Номер и дата РКИ 385 06.06.2016
Организация, проводящая КИ Гексал АГ
Наименование ЛП Адалимумаб (GP2017)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ продемонстрировать аналогичную эффективность и безопасность GP2017 и препарата Хумира®, лицензированного в США, у пациентов с ревматоидным артритом) от умеренной до тяжелой степени и недостаточным ответом на болезнь-модифицирующие противоревматические препараты, включая метотрексат
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
4
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи