GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол BE-16092021-EtrLec
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эторикоксиб-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного препарата Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2022 - 22.05.2024
Номер и дата РКИ 455 25.07.2022
Организация, проводящая КИ СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП Эторикоксиб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эторикоксиб-ЛФ и референтного препарата Аркоксиа® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М