Протокол Ф-Ч-01
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дейзи 30, таблетки 0,15 мг+0,03 мг производства Фами Кер Лимитед, Индия и Марвелон®, таблетки 0,15 мг+0,03 мг, производства Н.В. Органон, Нидерланды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
137 20.03.2015
Организация, проводящая КИ
Фами Кэр Лимитед
Наименование ЛП
Дейзи 30 (Дезогестрел + Этинилэстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 150 мкг+30 мкг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Дейзи 30, таблетки 0,15 мг+0.03 мг производства «Фами Кер Лимитед», Индия и Марвелон®, таблетки 0,15 мг+0,03 мг, производства «Н.В. Органон», Нидерланды
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1