GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GP40141-P4-11
Название протокола Двойное слепое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики и фармакокинетики препаратов GP40141, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Энплейт®, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2022 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ 365 03.06.2022
Наименование ЛП GP40141 (Ромиплостим)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности препаратов, содержащих ромиплостим – GP40141 и Энплейт® у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М