Протокол HRON-I-10-2015
Название протокола
Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Хронокор, капсулы (ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
618 01.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Хронокор"
Наименование ЛП
Хронокор (элеутерококка экстракт сухой + янтарная кислота + пиридоксина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг + 50 мг + 15 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Хронокор", 115230, г. Москва, Хлебозаводский проезд, д. 7, к. 9, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установление безопасности и (или) переносимости, а также фармакокинетических параметров лекарственного препарата Хронокор, капсулы (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1