Протокол ASP-DUS3
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нафтилон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Аспектус фарма, Россия) и Дузофарм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Софарма АО, Болгария), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2026 - 01.09.2028
Номер и дата РКИ
435 24.09.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма"
Наименование ЛП
Нафтилон (Нафтидрофурил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
биоэквивлентность
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1