Протокол NIL-042021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2022 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
308 25.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Нилотиниб
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб и Тасигна® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1
