Протокол OXF-KBG-14
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каберголин, таблетки 0,5 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия, и Достинекс®, таблетки 0,5 мг, производства Пфайзер Италия С.р.л., Италия
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
362 30.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Каберголин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 0,5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнить параметры фармакокинетики препаратов Каберголин, таблетки 0,5 мг, производства ЗАО «ОХФК», Россия, и Достинекс®, таблетки 0,5 мг, производства «Пфайзер Италия С.р.л.», Италия, для решения вопроса об их биоэквивалентности
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1