Протокол RDPh_11_09
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Аспикард таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Тромбопол® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша) у пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ
14 15.01.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "БЗМП"
Наименование ЛП
Аспикард (Ацетилсалициловая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг
Города
Москва, Ярославль
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка влияния на систему тромбоцитарного гемостаза препарата Аспикард и препарата Тромбопол®, у пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
