GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Протокол 15082014-PregSZ-001 Версия: 1.1 от 21 ноября 2014
Название протокола № 15082014-PregSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы 300 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.01.2015 - 21.10.2015
Номер и дата РКИ 5 13.01.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП Прегабалин
Лекарственная форма и дозировка капсулы 300 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Прегабалин капсулы 300 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи