GY48LS6

Вудбридж
[ ]
Протокол MC-0144
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ЭРЕКСЕЗИЛ (силденафил 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Вест Фарма, Продушоес де Еспесиалидадеш Фармасеутикаш С.А., Португалия) и препарата ВИАГРА® (силденафил 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ 122 13.06.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП Эрексезил (Силденафил)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (блистер 4 блистера по 12 таблеток.)
Города Ярославль
Страна разработчика Венгрия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата ЭРЕКСЕЗИЛ (силденафил 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Вест Фарма, Продушоес де Еспесиалидадеш Фармасеутикаш С.А., Португалия) и препарата ВИАГРА® (силденафил 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пфайзер ПГМ, Франция)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи