Протокол IgPro20_3007
Название протокола
Исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата IgPro20 (иммуноглобулин для подкожного введения, Хизентра®) у взрослых пациентов с дерматомиозитом (ДМ)- исследование RECLAIIM
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
533 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
СиЭсЭл Беринг ЭлЭлСи
Наименование ЛП
IgPro20 (Иммуноглобулин человека нормальный, Хизентра®)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 20% (10 г/50 мл)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата IgPro20 у взрослых пациентов с дерматомиозитом
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
14
Отзывы от участников исследований
29 September 2022
Пациент, 29 лет, г. Москва и МО
Протокол IgPro20_3007
Дерматомиозит
фаза: III
Сложно, требует дисциплинированности, ответственности, необходимо проводить самостоятельные подкожные инфузии.
Читать далееГде проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8