GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол R/0115-3
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А, Аргентина, произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина), и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Патеон Инк., Канада), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ 470 31.08.2015
Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование ЛП Абиратерон
Лекарственная форма и дозировка таблетки 250 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Аргентина
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Абиратерон, таблетки 250 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А, Аргентина, произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина), в сравнении с препаратом Зитига®, таблетки 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено Патеон Инк., Канада), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи