GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол FAVZN-102021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости лекарственного препарата Фавипиравир + Цинка глюконат, 200 мг+70 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и лекарственного препарата АРЕПЛИВИР® (МНН: Фавипиравир), 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2021 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ 857 17.12.2021
Наименование ЛП Фавипиравир + Цинка глюконат
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 70 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить фармакокинетические параметры лекарственного препарата Фавипиравир + Цинка глюконат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+70 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом АРЕПЛИВИР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия). Изучить безопасность и переносимость препарата Фавипиравир + Цинка глюконат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+70 мг в сравнении с препаратом АРЕПЛИВИР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М