Протокол FAVZN-102021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости лекарственного препарата Фавипиравир + Цинка глюконат, 200 мг+70 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и лекарственного препарата АРЕПЛИВИР® (МНН: Фавипиравир), 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2021 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
857 17.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Фавипиравир + Цинка глюконат
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 70 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить фармакокинетические параметры лекарственного препарата Фавипиравир + Цинка глюконат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+70 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом АРЕПЛИВИР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия). Изучить безопасность и переносимость препарата Фавипиравир + Цинка глюконат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+70 мг в сравнении с препаратом АРЕПЛИВИР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
