Протокол RND061800
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин+Кандесартан, таблетки, 10 мг + 16 мг (АКРИХИН), в сравнении с препаратами Атаканд®, таблетки, 16 мг (АстраЗенека АБ) и Норваск®, таблетки, 10 мг (Пфайзер Инк) при одновременном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
108 26.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
Амлодипин + Кандесартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг + 16 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, обл Московская, р-н Ногинский, г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин + Кандесартан в сравнении с препаратами Атаканд и Норваск при одновременном приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
